Sebuah botol berlabel "Pfizer Covid-19 Vaccine" terlihat dalam ilustrasi ini yang diambil pada 16 Januari 2022. (Reuters/Dado Ruvic)
Analisadaily.com, Amerika - Pfizer dan BioNTech memulai uji klinis untuk menguji versi baru dari vaksin mereka yang dirancang khusus untuk menargetkan varian Omicron. Perusahaan berencana untuk mempelajari keamanan dan tolerabilitas tembakan di lebih dari 1.400 orang yang akan terdaftar dalam uji coba.
"Sementara penelitian saat ini dan data dunia nyata menunjukkan, booster terus memberikan perlindungan tingkat tinggi terhadap penyakit parah dan rawat inap dengan Omicron," kata kepala penelitian dan pengembangan vaksin Pfizer, Kathrin Jansen, dalam sebuah pernyataan.
"Kami menyadari perlunya bersiap jika perlindungan ini berkurang seiring waktu dan berpotensi membantu mengatasi Omicron dan varian baru di masa depan," kata dia dilansir dari Reuters dan Channel News Asia, Rabu (26/1).
Kata BioNTech, bergantung pada jumlah data uji klinis yang diperlukan oleh regulator, tidak mungkin mewujudkan rencana saat ini untuk meluncurkan vaksin penargetan Omicron pada akhir Maret.
Pfizer mengatakan, dua dosis vaksin asli mungkin tidak cukup untuk melindungi terhadap infeksi dari Omicron, dan bahwa perlindungan terhadap rawat inap dan kematian mungkin berkurang.
Namun, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS mengatakan dosis ketiga vaksin mRNA seperti vaksin Pfizer-BioNTech telah memberikan perlindungan 90 persen terhadap rawat inap karena Covid-19.
Beberapa negara sudah mulai menawarkan dosis booster tambahan, tetapi penelitian terbaru dari Israel menunjukkan bahwa sementara dosis keempat vaksin mRNA meningkatkan antibodi, levelnya tidak cukup tinggi untuk mencegah infeksi Omicron.
DATA European Medicines Agency (EMA) mengatakan, regulator internasional menginginkan data dari studi klinis seperti yang dilakukan oleh Pfizer dan BioNTech sebelum persetujuan vaksin baru.
EMA mengatakan, studi ini harus menunjukkan vaksin baru menghasilkan lebih banyak antibodi penetralisir dalam darah daripada vaksin saat ini dan mungkin juga melindungi terhadap varian baru yang menjadi perhatian.
BioNTech menolak berkomentar tentang jenis data apa yang diminta untuk diajukan kepada regulator.
Dikatakan analisis antibodi yang ditimbulkan penguat yang ditargetkan Omicron akan membantu menjawab apakah tembakan akan diperlukan yang menangani lebih dari satu varian pada satu waktu. Ia berharap untuk menunjukkan antibodi menetralkan spektrum varian.
Namun, beberapa ilmuwan mempertanyakan apakah ada perubahan yang diperlukan saat ini.
"Tujuan dari vaksin ini adalah untuk melindungi dari penyakit serius. Sampai saat ini, vaksin ini melakukan itu, termasuk perlindungan terhadap Omicron," kata Dr Paul Offit, ahli penyakit menular di University of Pennsylvania.(CSP)